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產(chǎn)品資料

實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)化有哪些主要方面

上傳時間:2021/9/16 來源:易買儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊:

缺乏對使用新標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法的確認(rèn)

認(rèn)為新標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法經(jīng)批準(zhǔn)頒布已是成熟的方法,可拿來就用,沒有考慮要通過實(shí)驗(yàn)來對新標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法是否理解、掌握和正確地運(yùn)用進(jìn)行確認(rèn)。


缺乏對試劑質(zhì)量的確認(rèn)

特別是用于酶聯(lián)免疫檢測的試劑盒,認(rèn)為試劑盒中配有陰、陽性標(biāo)本,在對樣品進(jìn)行檢測時也同時做陰、陽f生x,l照,按試劑盒說明書進(jìn)行判斷,陰、陽性結(jié)果符合說明書要求的證明了實(shí)驗(yàn)成立。但不同生產(chǎn)單位生產(chǎn)的或同一生產(chǎn)單位生產(chǎn)的不同批號的試劑,由于生產(chǎn)時對質(zhì)量的把握不可能做到完全相同,其檢測的靈敏度也不可能相同,就會出現(xiàn)同一樣品(標(biāo)本)用不同生產(chǎn)單位生產(chǎn)的或同一生產(chǎn)單位生產(chǎn)的不同批號的試劑進(jìn)行檢測而得出不同結(jié)果的可能。


缺乏對儀器檢定/校準(zhǔn)結(jié)果的確認(rèn)

不少人認(rèn)為,儀器檢定證書給出的結(jié)論合格,證明儀器正常,可以使用。但未意識到對儀器的檢定是按檢定規(guī)程進(jìn)行的,其證書給出的檢定合格的結(jié)論只是表明該儀器符合檢定規(guī)程要求,而儀器經(jīng)檢定/校準(zhǔn)得出的參數(shù)值或結(jié)果是否滿足檢驗(yàn)工作要求則需要儀器使用人員作出判斷和確認(rèn),并對儀器進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識,符合檢驗(yàn)工作要求的方可投入使用。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了修正因子時,還應(yīng)及時、正確地將儀器備份加以更新。


基本操作不規(guī)范

例如用天平稱量時未戴手套而直接用手去抓稱量器皿送入天平稱量;在讀取滴定管的讀數(shù)時,不是以拇指和食指捏住滴定管的頂部(液面以上)。而是用三個以上的手指去抓住滴定管,甚至用手握住滴定管裝有溶液的部位仰著頭進(jìn)行讀數(shù)等等。


儀器的使用、維護(hù)和保養(yǎng)不規(guī)范

例如用天平稱量時不注意檢查天平水平器中的水泡是否處于水平器的中間位置,稱量完畢不注意對天平進(jìn)行清掃保潔;分光光度計(jì)的變色硅膠已變紅未及時更換等。


檢測原始記錄的信息量不足

特別是通過肉眼觀察主觀判斷結(jié)果的實(shí)驗(yàn),有的只有結(jié)果記錄卻沒有實(shí)驗(yàn)過程觀察到的信息記錄。所以,這些結(jié)果沒有實(shí)驗(yàn)過程觀察到的信息的支持,無法溯源。


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