微粒檢測(cè)儀主要包括:取樣器、傳感器和計(jì)算機(jī)控制的檢測(cè)和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。測(cè)量粒徑范圍為:2~100um;檢測(cè)粒徑濃度為0~10000個(gè)/ml。
性能特點(diǎn):
1.滿足2015版《中國(guó)藥典》可直接檢測(cè)注射液、無菌粉末及藥包材不溶性微粒的大小及數(shù)量。
2.采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路,保證各種無色、有色樣品的測(cè)試度。可對(duì)無電解質(zhì)的檢品直接檢測(cè)。
3.采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測(cè)試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定,進(jìn)樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測(cè)要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
4.進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料,可直接檢測(cè)有機(jī)溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液。
5.根據(jù)進(jìn)樣量的需求,可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)
6.設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測(cè)試,測(cè)試次數(shù)可以任意設(shè)定
7.設(shè)有小容量注射液(小針劑)專用測(cè)試程序,可根據(jù)小針劑的規(guī)格進(jìn)樣,并在測(cè)試完成后自動(dòng)轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量,符合《中國(guó)藥典》及國(guó)際通用要求。
8.采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調(diào),隨時(shí)掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性
9.彩色觸摸大屏幕操作:中文輸入,操作簡(jiǎn)便快捷,功能強(qiáng)大。可同時(shí)顯示多通道測(cè)試數(shù)據(jù)
10.設(shè)有樣品名稱輸入及自動(dòng)存儲(chǔ),操作方便快捷。
11.另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,能存儲(chǔ)大量的測(cè)試數(shù)據(jù),便于查詢。
12.數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
13.可連接電腦,具有數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸計(jì)算機(jī)功能;可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺(tái)進(jìn)行管理,專用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)。
14.帶“S”型號(hào)為審計(jì)追蹤版(含軟件、不含電腦)
15.可提供單機(jī)版3Q認(rèn)證文件及資料
16.有償計(jì)算機(jī)驗(yàn)證
主要應(yīng)用:
微粒檢測(cè)儀應(yīng)用在藥品檢測(cè)中,采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100mL以上者)中的不溶性微粒,每1mL中含10μm以上的微粒不得超過25粒,含25μm以上的微粒不得超過3粒。2010年版中國(guó)藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。
工作原理:
光障礙法技術(shù)中的傳感器原理:被檢測(cè)的液體通過專門設(shè)計(jì)的流通室,與液體流向垂直的入射光束由于被液體中的粒子阻擋而減弱,從而使傳感器輸出的信號(hào)變化,這種信號(hào)變化與粒子通過光束時(shí)的截面積尺寸成正比。這種比例關(guān)系可以反映粒子的大小。每一個(gè)粒子通過光束時(shí)引起一個(gè)電壓脈沖信號(hào),脈沖信號(hào)的多少反映了粒子的數(shù)量。
型號(hào)
JWG-6A
JWG-6AS
JWG-8A
JWG-8AS
JWG-16A
JWG-16AS
通道
≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥25μm、≥100μm(可根據(jù)用戶需求任意設(shè)定通道)
≥2μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥100μm(可根據(jù)用戶需求任意設(shè)定通道)
≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥6μm、≥8μm≥10μm、≥12μm、≥15μm、≥18μm、≥20μm、≥22μm ≥25μm、≥35μm、≥50μm、≥100μm、(可根據(jù)用戶需求任意設(shè)定通道)
測(cè)試范圍
1~500μm
藥典通道
≥10μm、≥25μm、
取樣體積
0.1-1000ml
最小取樣體積
≥0.1ml 以上任意體積
體積準(zhǔn)確度
<±0.5%
計(jì)數(shù)范圍
0-9999999粒
檢測(cè)微粒濃度
0-10000粒
相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差
RSD≤ 2%(標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000 粒/ml)
取樣時(shí)間
5ml(<8秒) 100ml(<3分鐘)根據(jù)需求設(shè)定取樣時(shí)間
通道分辨率
≥ 95% (≥10μm 通道)
攪拌速度
0~2000 轉(zhuǎn)/分,勻速可調(diào)
工作溫度
0~40℃
工作電源
AC220V±10%;50Hz;≤90W
尺寸
390*350*470(mm)
客戶熱線:400-638-1718 (周一至周五8:30-17:00)技術(shù)支持:18121024458 傳真:021-54573837
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